2021.08.24药品过评信息！华北制药周内过评14款产品

2021年08年初24日，国家药监局发布72个处方药批准核发待领取数据库，其当中19个处方药（12个树种）通过理论上均以足量申领方式通过理论上称赞。

本次有2个树种为过评，为华北药学的注射用阿莫西林氟克拉维酸钾和湖北舒邦茯的。

左图1：8年初24日处方药批件数据库

数据库来源：药融云当华南地区处方药审评数据库源

药融云理论上称赞数据库源

华北药学过评12亿树种「注射用阿莫西林氟克拉维酸钾」

注射用阿莫西林氟克拉维酸钾为复方制剂，为β-内酰胺类抗生素，抗病毒类。用于产β-内酰胺酶的尖锐菌所致传染，如上口腔传染、下口腔传染、泌尿系统传染、指甲和软组织传染、其它传染等。

左图2：“阿莫西林克拉维酸钾”的基本数据库

数据库来源：药融云全世界药物研发数据库源

除华北药学外，国内获批生产注射用阿莫西林氟克拉维酸钾的国产跨国公司还有瑞阳药学、昆明倍特茯、珠海联邦药学和哈药集团药学制糖等跨国公司。截止迄今为止通过了理论上称赞的仅华北药学一家，为该树种。

还有苏州二叶药学、瑞阳药学、山东鲁抗医药、广西卫康药学等4家跨国公司的该树种也提交了理论上称赞申领，现在状态均为在审评审批当中（在药审该当中心）。

左图3：“注射用阿莫西林氟克拉维酸钾”的理论上审评数据库

数据库来源：药融云当华南地区处方药审评数据库源

据药融云数据库显示，2020年注射用阿莫西林氟克拉维酸钾全省产值的增速下滑，环比上涨-12.93%，产值为12.75亿元。其当中，华北药学一家独大，占有率占总额的78.27%，此次作为首个通过理论上称赞的跨国公司，将进一步帮助增大华北药学的销售市场。

左图4：“注射用阿莫西林氟克拉维酸钾”产值占比

数据库来源：药融云全省医院销售数据库源

华北药学一共过评14款处方药计有4个树种

根据药融云理论上称赞数据库源显示，截止迄今为止华北药学（包括：华北药学股份有限新公司和华北药学沧州华民茯金融机构新公司）已有23个品规通过（计有视同通过）理论上称赞，其当中包括4个树种。

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