CHMP支持Opdivo治疗静脉、尿路上皮癌

百时美施贵宝本每周日无限期，东欧处方药总局人用处方药理事亦会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种三线冠状动脉鳞状细胞癌 (ESCC) 哮喘和尿路上皮癌哮喘里发表了积极意愿。

CHMP 要求 Opdivo 与抗 CTLA-4 免疫反应 Yervoy 或硫嘌呤和铂类治疗倡议常用患有不可切除的晚期、患上或心肌梗死哮喘的 ESCC 低血压。这种论调基于 III 期 CheckMate-648 试验的结果，其里免疫疗法小组合并不需要非常大有所改善低血压的总生存期 (OS)。

在 CheckMate-648 科学实验里，Opdivo/Yervoy 小组成年人的里位 OS 为 13.7 个年底，而拒绝接受 Opdivo 倡议治疗小组成年人的里位生存期为 15.4 个年底，在两个 Opdivo 小组里，OS 非常大长于仅拒绝接受治疗的小组（里位 OS 为 9.1 个年底）。Opdivo 倡议治疗的小组合也非常大有所改善了暗示 PD-L1 的低血压的无成效生存期（PFS）。

同时，CHMP 还要求是将 Opdivo 作为辅助治疗常用拒绝接受根治性矫正后患上低风险低的四肢浸润性尿路上皮癌低血压。东欧联盟的支持赢取了最主要 709 名低血压的 III 期 CheckMate-274 研究的支持，与安慰剂相比，Opdivo 非常大提低了哮喘患上或被害的低风险。

尿路上皮癌是一种起源于全身性（最主要输尿管、输尿管、尿道和肾脏）的，大多数位于输尿管。百时美施贵宝心脏输卵管癌症开发建设项目负责人 Dana Walker 指出：“由于尿路上皮癌低血压的治疗可选择实际，尽管经历了根治性切除，大约 50% 的低血压亦会出现患上。Opdivo 是第一个也是唯一一个非常大延长这些低危低血压无病生存期的免疫疗法”。

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