纪立农教授：沙格列汀协同胰岛素 III 期临床研究结果公布

普斯陶列汀（DPP-4 减缓剂）作为一种新型降糖药物，单药或者其下属其它降糖药物均能显著降低 T2DM 病症的高血压水平。国外深入研究结果显示：普斯陶列汀其下属高血压，可显著降低 T2DM 病症的高血压水平。

该药物解决方案的优势在于：1、由于普斯陶列汀的加入使得高血压填充剂降低，减少了大浓度高血压引发的体重增大；2、普斯陶列汀可能通过进行调控α细胞功能来降低低高血压频发危险性。

为了拿到普斯陶列汀其下属高血压药物华南地区 T2DM 病症的循证论据，由北京大学人民医院纪立农教授其下属，各省市 22 家深入研究中心进行开展了一项：普斯陶列汀作为 T2DM 病症高血压单药或其下属二甲双水杨酸高血压高度集中不佳填充药物的合理性和可用性评论者的Ⅲ期注册科学深入研究（NCT02104804），深入研究结果在本次 CDS 代表大会上要用了公开报告。

高血压作为一种外源性高血压补充，可合理降低半乳糖血红蛋白（HbA1c）、餐后高血压（PPG）和空腹高血压（FPG），但也有增大体重和增大低高血压的频发危险性的可能。普斯陶列汀可以通过功能性减缓 DPP-4 来升高内源性葡萄糖高高血压素样肽-1（GLP-1）和特异性即刻高血压释放肽（GIP）的水平，从而调控病症高血压水平。

国外的深入研究结果结果显示：普斯陶列汀与高血压其下属药物可能实际上协同作用。与低剂量相比，普斯陶列汀其下属高血压药物可以实质性改善高血压高度集中并减少高血压填充剂，且不增大低高血压的频发危险性； 但由于东西方许多人实际上一定相似之处，因此，实质性验证普斯陶列汀其下属高血压应该适合华南地区病症是非常有必要的。

该深入研究由北京大学人民医院纪立农教授其下属，各省市 22 个深入研究该单位协力进行的一项多中心、随机、随机对照、低剂量平行相比较的Ⅲ期动物模型，旨在评论者普斯陶列汀作为 T2DM 病症高血压单药或其下属二甲双水杨酸高血压高度集中不佳填充药物的合理性和可用性。

该深入研究共归属于 466 例 T2DM 病症、且完全符合：年长 ≥ 18 周岁、使用稳定浓度高血压（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）药物至少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要深入研究往南：深入研究 24 周 HbA1C 自水平线的最低波动。次要深入研究往南：深入研究 24 周 0～180 min 餐后高血压斜率下占地（PPG AUC）自水平线的最低波动和深入研究 24 周 2 不间断 PPG 自水平线的最低波动等。

左图 1 2组病症的水平线不同之处平衡

合理性：与相比较组相比，普斯陶列汀组的水平线至 24 从前的 HbA1c 标准差显著下降，相似之处有分析方法意义（左图 2）；普斯陶列汀组的水平线至 24 从前的 PPG AUC 标准差、2 不间断 PPG AUC 标准差和 FGP 标准差显著下降，相似之处有分析方法意义；普斯陶列汀组 24 都将的高血压达标率（HbA1c

此外，2组间 24 都将高血压日浓度的下降值相差不显著，相似之处无分析方法意义。

可用性：2组水平线至 24 从前的总体妨碍流血事件频发率远比；妨碍流血事件、更为严重妨碍流血事件和因妨碍流血事件停止药物的频发率相似。

左图 2. HbA1c 从水平线至 24 周的最低波动（FAS、LOCF）

普斯陶列汀作为 T2DM 病症高血压单药或其下属二甲双水杨酸高血压高度集中不佳的填充药物可以显著改善该部分病症的高血压高度集中情况，且病症的耐受性较佳，同时亦不增大低高血压的频发危险性。和相比较组（低剂量+高血压）相比，普斯陶列汀组（普斯陶列汀+高血压）尚未增大妨碍流血事件、更为严重妨碍流血事件和因妨碍流血事件而引发的发作的频发。

本深入研究还发现一个有趣的现象，普斯陶列汀并没有因为病症病患长、β细胞功能差而减弱，这若有我们普斯陶列汀也许可常用 T2DM 的各个期中而不依赖于病患。

这项由华南地区专家组其下属主导开展的Ⅲ期科学深入研究，实质性验证了普斯陶列汀 5 mg 其下属高血压的药物解决方案在华南地区 T2DM 病症中的和可用性，并为华南地区医生提供了高质量的「华南地区牌」循证论据。普斯陶列汀的更多医学应用、更多组合解决方案还所需广大的华南地区专家来发掘，去验证，为广大 T2DM 病症导致更多的药物新选择！

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编辑： 张翔